EPA注册

EPA是什么?

EPA指的是美国环境保护局(U.S.Environmental Protection Agency),它是美国政府职能部门,主要任务是保护人类健康和自然环境。由联邦法律赋予权力,对影响环境的产品进行管制,列如,柴油机,汽油机,有毒物质,农药等。美国EPA根据美国联邦法典第40章(40 CFR)进行执法。


EPA产品范围

装置类: 产品无化学活性成分,通过物理方式杀灭、驱赶虫,比如灭灯、驱蚁灯、净水器、超声波驱鼠器、各种消毒杀菌装置,

非装置类: 通过化学物质杀灭、抑制害虫和真菌,一般分为传统化学农药,生物农药和抗菌药品等。


根据联邦FIFRA法案(Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act), 所有可以进行杀菌,消毒,灭活或者诱捕有害生物的装置设备,如昆虫,老鼠,鸟类,细菌,真菌,微生物等产生影响的设备,都需要进行EPA注册才可以在美国进行销售。

常见管控的装置产品如:
1、消毒杀菌装置,如下
• 臭氧消毒器
• UV消毒器
• UV灭蚊灯
• 超声驱虫设备
• UV水质过滤器
• UV空气过滤器
• 高频驱鸟器
• 电子驱鼠器

2、航空、海运、军事等设备;
3、公路的交通工具,如汽车、摩托车等;
4、农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备,如割草机、挖土机等设备;
5、升降机、发电机组;


EPA注册流程

1.  简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:不会涉及到任何测试,但是需要将工厂信息,公司信息,产品基本信息进行登记备案,且每年需要递交年度生产报告。

2.  化学品类:需要提交化学品的毒理性测试,能效数据,环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过,则可以引用之前提交的数据,但需要支付费用购买。如果是一个新产品,之前EPA系统没有相关数据备案,则需要测试,测试所产生的费用十分高,一般是17600美金起步,高的甚至达到80-100万美金(比如纳米类材料)。

3.  发动机类:这类产品需要对发动机进行排放测试,该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作,测试成本很高,一般是6-7W人民币,大型功率的发动机远远不够。测试通过之后,需要将测试报告和申请资料一起递交到EPA申请注册。


EPA注册有效期是多久?
EPA注册没有明确的有效期,每年按时递交年度生产报告,所授权的美国代理人一直合法有效,那么EPA注册则一直有效。